Wir als Arbeitgeber
Advanced Medical Balloons (AMB) hat sich zu einem führenden Unternehmen der Katheter-Technologie entwickelt, das international Intensivstationen beliefert. Maßgebend für den Erfolg sind unsere qualifizierten und engagierten Teammitglieder, die sich täglich dafür begeistern, Innovationen voranzutreiben. Dafür bieten wir ihnen ein von Vertrauen und Sicherheit geprägtes, herzliches Arbeitsumfeld mit kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen.
Wir sind stetig auf der Suche nach weiteren Innovationstreibern, die motiviert sind, unser Team zu verstärken und gemeinsam mit uns die Intensivpflege zu revolutionieren.
Aktuelle Stellenangebote
Deine Aufgaben
- Selbstständige Durchführung von Entwicklungsaufgaben von der Ideenfindung bis zur Serienentwicklung für Medizinprodukte unter Einhaltung der internen Prozesse und gesetzlicher Anforderungen
- Aktive Mitarbeit und/oder Leitung von Projekten, dabei selbstständige Erstellung, Lenkung und Pflege der Entwicklungsdokumentation für die anvertrauten Entwicklungsaufgaben
- Aktives Einbringen des eigenen Fachwissens innerhalb der Abteilung
- Aktive Ideensammlung & Vorevaluierung für Produktoptimierungen und Neuentwicklungen in Kooperation mit klinischen Anwendern, insbesondere Ärzte, und dem Produktmanagement
- Erstellung und Pflege von produktübergreifenden Dokumenten
- Erstellung von Design- und Prozess-FMEAs unter Berücksichtigung der geltenden Normen und Erstellung der Prüfplanung für die CE-Zulassung von Medizinprodukten
- Planung von Arbeitsabläufen und Fertigungshilfsmittel sowie Überführung von Neuentwicklungen in die Serienfertigung
- Erstellung von Vorgaben für geeignete Materialien und Prozesse sowie entsprechenden Spezifikationen und Zeichnungen
Dein Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium
- 3–5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Produktentwicklung von nicht-aktiven Medizinprodukten
- Erste Erfahrungen im Projektmanagement wünschenswert
- Sicherer Umgang mit den relevanten Anforderungen (EN ISO 13485, MDR 2017/745)
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ganzheitliches Denken, starke Analysefähigkeit, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen und ein hohes Maß an Kommunikation
Wir bieten
- Interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem Entwicklungsumfeld
- Langfristig orientierte Festanstellung mit Karrieremöglichkeiten
- Einen professionellen Einstieg in die Welt der Medical Device Herstellung
- Kreative Mitarbeit in einem dynamischen Unternehmen mit alleingestellter, innovativer Plattformtechnologie
- Selbstständiges Arbeiten in einer flachen Hierarchie mit kurze Entscheidungswegen, sowie ein sehr wertschätzendes Miteinander
- Persönliche Weiterentwicklung
- Flexible Arbeitszeiten und attraktive Bezahlung
Deine Aufgaben
- Weiterentwicklung bestehender und Entwicklung neuer Medizinprodukte von der ersten Idee bis zur Serieneinführung nach den Anforderungen der EN ISO 13485 und MDR 2017/745
- Leitung von Projekten, inkl. Erstellung, Lenkung und Pflege der Entwicklungsdokumentation für die anvertrauten Entwicklungsaufgaben
- Aktives Einbringen des eigenen Fachwissens innerhalb der Abteilung
- Aktive Ideensammlung & Vorevaluierung für Produktoptimierungen und Neuentwicklungen in Kooperation mit klinischen Anwendern, insbesondere Ärzte, und dem Produktmanagement
- Erstellung und Pflege von produktübergreifenden Dokumenten
- Erstellung von Design- und Prozess-FMEAs unter Berücksichtigung der geltenden Normen und Erstellung der Prüfplanung für die CE-Zulassung von Medizinprodukten
- Planung von Arbeitsabläufen und Fertigungshilfsmittel sowie Überführung von Neuentwicklungen in die Serienfertigung
- Erstellung von Vorgaben für geeignete Materialien und Prozesse sowie entsprechenden Spezifikationen und Zeichnungen
Dein Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium
- > 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Produktentwicklung von nicht-aktiven Medizinprodukten
- Starke Projektmanagement Skills
- Sicherer Umgang mit den relevanten Anforderungen (EN ISO 13485, MDR 2017/745)
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ganzheitliches Denken, starke Analysefähigkeit, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen und ein hohes Maß an Kommunikation
Wir bieten
- Interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem Entwicklungsumfeld
- Langfristig orientierte Festanstellung mit Karrieremöglichkeiten
- Einen professionellen Einstieg in die Welt der Medical Device Herstellung
- Kreative Mitarbeit in einem dynamischen Unternehmen mit alleingestellter, innovativer Plattformtechnologie
- Selbstständiges Arbeiten in einer flachen Hierarchie mit kurze Entscheidungswegen, sowie ein sehr wertschätzendes Miteinander
- Persönliche Weiterentwicklung
- Flexible Arbeitszeiten und attraktive Bezahlung
Du möchtest Teil eines tollen Teams werden und Dich mit Deinem Know-how in unserem Qualitätsmanagement einbringen? Dann verstärke unser Team am Standort Waghäusel (südlich von Heidelberg) – unbefristet, in Vollzeit – als: Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d):
Deine Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und FDA
- Dokumentation aller QM-relevanten Geschäftsprozesse, inklusive Erstellung bzw. Aktualisierung der Verfahrens- und Arbeitsanweisungen im QM-Handbuch
- Planung, Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits
- Unterstützung und Beratung der Fachbereiche in allen Fragen der unternehmensweiten Qualitätspolitik
- Koordination und Durchführung von Schulungen für Führungskräfte und operativ Mitarbeitende
Dein Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium und/oder eine entsprechende Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufspraxis und Fachkenntnisse im Qualitätsmanagement (QC, QA) oder im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten (MDR, FDA)
- Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise einem ERP-System
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Pragmatische, strukturierte, lösungs- und teamorientierte Arbeitsweise
Wir bieten
- Interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem Entwicklungsumfeld
- Langfristig orientierte Festanstellung mit Karrieremöglichkeiten
- Einen professionellen Einstieg in die Welt der Medical Device Herstellung
- Kreative Mitarbeit in einem dynamischen Unternehmen mit innovativer Plattformtechnologie
- Selbstständiges Arbeiten in einer flachen Hierarchie mit kurze Entscheidungswegen, sowie ein sehr wertschätzendes Miteinander
- Persönliche Weiterentwicklung
- Flexible Arbeitszeiten und attraktive Bezahlung
Du möchtest Teil eines tollen Teams werden und gemeinsam mit unseren OEM-Kunden die Entwicklung von Medizinprodukten vorantreiben? Dann verstärke unser Team am Standort Waghäusel (südlich von Heidelberg) – unbefristet, in Vollzeit – als: OEM Ingenieur (m/w/d) Medizintechnik
Deine Aufgaben
- Betreuung des gesamten Prozesses (Erster Kundenkontakt, Kalkulation, Angebot, Werkzeugkonstruktion, Produktionsplanung, Versand)
- Spezifikation, Entwicklung, Optimierung und Bewertung von OEM-Systemen
- Abstimmung mit Lieferanten und Kunden im Hinblick auf die Herstellbarkeit von Komponenten
- Planung und Durchführung von Tests sowie Beurteilung er Ergebnisse
- Erstellung von Zeichnungen und Produktspezifikationen
- Auslegung und Konstruktion von Fertigungswerkzeugen
- Kontinuierliche technische Unterstützung im Lifecycle- bzw. Change-Management und bei der Bearbeitung von CAPAs
- Erarbeitung von Konzeptvorschlägen für zukünftige Produktionsprozesse und -anlagen
- Erstellung von Machbarkeitsuntersuchungen anhand von Wirtschaftlichkeitsberechnungen und Business Cases zur Vorbereitung strategischer Entscheidungen
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Kunststofftechnik oder Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation mit
- Berufserfahrung im Entwicklungsumfeld von Medizinprodukten oder einem vergleichbaren Umfeld aber auch selbstständige motivierte Berufseinsteiger willkommen
- Relevante Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, idealerweise mit OEM-Partnern von Vorteil
- Kenntnisse in Materialien und Fertigungsverfahren für medizinische Katheter von Vorteil
- Praktisches Know-how und Interesse am Projektmanagement
- Gute Kenntnisse in mindestens einem CAD-System, gearbeitet wird mit Autodesk Inventor
- Selbstständige, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Mindestens gute Englischkenntnisse
- Kommunikationsfähigkeiten (Kommunikation mit Kunden, Lieferanten, intern)
- Hands-On Mentalität
Wir bieten
- Interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem Entwicklungsumfeld
- Langfristig orientierte Festanstellung mit Karrieremöglichkeiten
- Einen professionellen Einstieg in die Welt der Medical Device Herstellung
- Kreative Mitarbeit in einem dynamischen Unternehmen mit innovativer Plattformtechnologie
- Selbstständiges Arbeiten in einer flachen Hierarchie mit kurze Entscheidungswegen, sowie ein sehr wertschätzendes Miteinander
